Servizi
Sistemi di gestione
Un sistema che funziona. E si vede.
Be Oriented progetta sistemi di gestione costruiti sui processi reali dell’azienda. Più semplici da applicare ogni giorno, più solidi durante gli audit, pronti per la certificazione e il mantenimento nel tempo.
Valuta il tuo sistemaRiferimenti normativi
Lo standard cambia. Il principio resta.
Supportiamo l’implementazione, il mantenimento e il miglioramento di sistemi di gestione conformi ai principali standard internazionali. Ogni sistema viene progettato sui processi effettivi dell’organizzazione, evitando sovrastrutture e calibrando i controlli sul rischio reale.
Progettare, implementare e mantenere un sistema qualità specifico per il ciclo di vita dei dispositivi medici, dalla progettazione e sviluppo alla produzione, fino alla sorveglianza post-commercializzazione.
- Gap analysis completa rispetto ai requisiti ISO 13485
- Mappatura dei processi del ciclo di vita del dispositivo medico
- Definizione di ruoli, responsabilità e autorità organizzative
- Progettazione dell’architettura documentale (procedure, istruzioni, registrazioni)
- Implementazione del controllo della documentazione e delle registrazioni
- Integrazione della gestione del rischio nel sistema qualità
- Validazione dei processi produttivi, di sterilizzazione e software
- Pianificazione e conduzione degli audit interni
- Gestione delle non conformità, reclami e azioni correttive/preventive
- Preparazione all’audit di certificazione e affiancamento durante la verifica
- Riesame della direzione e pianificazione del miglioramento continuo
- Supporto continuativo per mantenimento e sorveglianza dell’organismo
Implementare un sistema di gestione orientato alla qualità dei processi, dei prodotti e dei servizi, con focus sul miglioramento continuo e sulla soddisfazione del cliente.
- Analisi del contesto organizzativo e dei bisogni delle parti interessate
- Definizione del campo di applicazione del sistema qualità
- Mappatura dei processi aziendali e delle loro interazioni
- Redazione della politica per la qualità e degli obiettivi misurabili
- Progettazione delle procedure operative e delle istruzioni di lavoro
- Implementazione del controllo documentale e della gestione delle registrazioni
- Pianificazione e svolgimento degli audit interni
- Gestione delle non conformità e delle azioni correttive
Gestire in modo strutturato gli aspetti ambientali significativi dell’organizzazione, assicurando il rispetto degli obblighi di conformità e il miglioramento delle prestazioni ambientali.
- Analisi ambientale iniziale e identificazione degli aspetti significativi
- Verifica degli obblighi di conformità ambientale applicabili
- Definizione della politica ambientale e degli obiettivi di miglioramento
- Progettazione delle procedure per la gestione degli aspetti ambientali
- Implementazione dei controlli operativi e della gestione delle emergenze
- Pianificazione e conduzione degli audit interni ambientali
- Monitoraggio degli indicatori di prestazione ambientale
- Supporto nella preparazione alla certificazione ISO 14001
Implementare un sistema per la gestione proattiva dei rischi per la salute e sicurezza sul lavoro, proteggendo i lavoratori e migliorando continuamente le condizioni di lavoro.
- Valutazione iniziale dei rischi per la salute e sicurezza sul lavoro
- Verifica della conformità legislativa in materia di SSL
- Definizione della politica SSL e degli obiettivi di miglioramento
- Progettazione delle procedure per la gestione dei rischi SSL
- Implementazione dei controlli operativi e delle misure preventive
- Pianificazione e svolgimento degli audit interni SSL
- Gestione degli incidenti, non conformità e azioni correttive
Implementare un sistema di gestione per la sicurezza alimentare lungo tutta la filiera, integrando i principi HACCP con i requisiti di un sistema di gestione strutturato.
- Analisi dei pericoli alimentari e definizione dei punti critici di controllo (HACCP)
- Verifica dei prerequisiti (PRP) e dei programmi operativi (OPRP)
- Progettazione del piano di autocontrollo e delle procedure di monitoraggio
- Implementazione della rintracciabilità e della gestione delle emergenze
- Pianificazione e conduzione degli audit interni
- Preparazione alla certificazione ISO 22000
- Supporto nel mantenimento e aggiornamento del sistema
Implementare un sistema di gestione orientato alla parità di genere e all’inclusione, misurando e migliorando gli indicatori relativi a opportunità, equità retributiva e tutela della genitorialità.
- Analisi del contesto aziendale e dei KPI di parità di genere
- Gap analysis rispetto agli indicatori previsti dalla UNI/PdR 125
- Definizione della politica e degli obiettivi di parità di genere
- Progettazione delle azioni di miglioramento e monitoraggio
- Supporto nella raccolta delle evidenze documentali
- Preparazione alla verifica di certificazione
Implementare un sistema conforme agli standard BRCGS per sicurezza alimentare, packaging, storage o consumer products, richiesto dalla grande distribuzione internazionale.
- Gap analysis rispetto allo standard BRCGS applicabile
- Implementazione dei requisiti fondamentali e delle clausole specifiche
- Progettazione del piano HACCP e dei controlli di qualità
- Gestione della difesa alimentare (food defense) e food fraud
- Preparazione documentale e operativa all’audit di certificazione
- Supporto nella gestione delle non conformità e azioni correttive
Implementare un sistema conforme allo standard IFS per la sicurezza alimentare, richiesto dai retailer europei come garanzia di qualità e conformità dei fornitori.
- Gap analysis rispetto ai requisiti IFS Food
- Implementazione dei requisiti di sistema e di processo
- Progettazione del piano di sicurezza alimentare (HACCP)
- Gestione della rintracciabilità e delle misure di difesa alimentare
- Preparazione all’audit IFS e gestione del sistema di scoring
- Supporto continuativo per mantenimento del livello di certificazione
Come lavoriamo
Partiamo dai processi. Arriviamo alla certificazione.
Analisi iniziale
Obiettivi aziendali, campo di applicazione, processi esistenti, ruoli e documentazione disponibile.
Progettazione del sistema
Architettura del sistema, responsabilità, indicatori, controlli e piano di implementazione.
Attuazione
Redazione di procedure e istruzioni, formazione del personale e affiancamento alle funzioni coinvolte.
Verifica interna
Audit interno, gestione dei rilievi e preparazione all’audit di certificazione.
Mantenimento
Aggiornamenti, riesami della direzione, miglioramento continuo e supporto periodico.
Cosa ottieni
Procedure che il team può davvero usare.
- Gap analysis dettagliata rispetto allo standard scelto
- Mappa dei processi aziendali e delle responsabilità
- Procedure operative, istruzioni di lavoro e registrazioni necessarie
- Piano di implementazione e formazione del personale
- Programma degli audit interni e rapporti di verifica
- Supporto nella gestione di rilievi e azioni correttive
Be Oriented costruisce il sistema e prepara l’organizzazione alla verifica. La certificazione finale resta di competenza esclusiva dell’organismo di certificazione indipendente.
Valutiamo insieme il punto di partenza.
Ogni progetto parte da un confronto diretto. Raccontaci la tua situazione e ti indicheremo lo standard più adatto e il percorso più efficace.